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执业药师《药物分析》糖类药物的分析复习

2018-05-25 执业药师

  第一节 葡萄糖及其制剂的分析

  一、葡萄糖的分析

  (一)比旋度测定

  葡萄糖有变旋现象,配制时加氨试液并放置10min,使达到变旋平衡后再测定。

  (二)鉴别

  1.与碱性酒石酸铜反应 醛基具有还原性,生成氧化亚铜红色沉淀

  2.红外光谱

  (三)检查

  1.酸度:控制本品酸性杂质

  2.溶液澄清度与颜色 检查水中不溶性物质和有色杂质

  3.乙醇溶液澄清度 控制糊精。葡萄糖溶于热乙醇,糊精溶解度小。

  4.亚硫酸盐和可溶性淀粉 加碘试液应显黄色,如有亚硫酸盐存在碘会褪色;如有可溶性淀粉,则呈蓝色。

  5.蛋白质 蛋白质遇酸产生沉淀。规定加磺基水杨酸溶液不得发生沉淀

  6.微生物限度

  二、葡萄糖注射液的分析

  (一)鉴别

  与碱性酒石酸铜反应,生成氧化亚铜红色沉淀

  (二)特殊杂质检查

  1. 5-羟甲基糠醛:高温灭菌时分解产生5-羟甲基糠醛,该分子具共轭结构,在284nm有最大吸收。控制该波长处吸收度。

  2.细菌内毒素

  (三)含量测定

  旋光度法测定含量

  葡萄糖有α和β两种互变异构体,在水溶液在存在互变平衡。两种异构体比旋度相差较大,测定旋光度时应使反应达到平衡。加热、加酸或加弱碱可加速平衡到达。药典采用加氨试液方法,加速变旋平衡。

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