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2017年执业药师《药物分析》第十六章章节复习

2018-05-25 执业药师

  第四节 维生素K1及其制剂的分析

  一、折光率测定

  二、鉴别

  1.呈色反应:加KOH醇溶液,振摇显绿色,热水浴中变成深紫色,放置后显红棕色

  2.HPLC:含量测定同时进行鉴别

  3.紫外分光光度法

  4.红外分光光度法

  三、检查

  1.甲萘醌:反应原料,在氨碱性条件下与氰基乙酸乙酯反应呈蓝色。对照品比较法控制限量为0.2%。

  2.顺式异构体:含量测定条件下,峰面积归一化法计算异构体限量

  四、含量测定环

  1.原料药:HPLC吸附色谱,硅胶为填充剂,石油醚-正戊醇为流动相,内标苯甲酸胆甾酯。顺反异构体可以分离

  2.注射液:HPLC反相色谱,十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,无水乙醇-乙醚为流动相,外标法测定。顺反异构体不能分离

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