2018初级药士考试备考题及答案
备考题一：
1.聚异丁烯在经皮给药系统中为
A.控释膜材料
B.骨架材料
C.压敏胶
D.背衬材料
E.药炸材料
2.影响透皮吸收的因素中不正确的是
A.角质层厚度
B.药物的分子大小及脂溶性
C.皮肤的水合作用
D.药物晶型
E.透皮吸收促进剂
3.可用作杀菌荆的表面活性剂是
A.卜二烷基硫酸钠l3.聚山梨酯
C.卵磷脂
D.泊洛沙姆
E.苯扎溴铵
4.一般注射液的pH应为
A.3～8
B.3～10
C.4～9
D.4～11
E.5～10
5.关于糖浆剂的说法不正确的是
A.纯蔗糖的近饱和水溶液为单糖浆
B.糖浆剂为高分子溶液
C.可作矫味剂、助悬剂
D.可加适量甘油作稳定剂
E.本身有防腐作用
6.下列是软膏水性凝胶基质的是
A.植物油
B.卡波姆
C.波洛沙姆
D.凡士林
E.硬脂酸钠
7.医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求可分为
A.无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂
B.普通制剂和无菌制剂
C.普通制剂和洁净制剂
D.灭菌制剂和普通制剂
E.灭菌制剂和无菌制剂
8.医院门(急)诊处方点评时每月点评处方的 绝对数不应少于
A.20张
B.40张
C. 80张
D.100张
E.200张
9.住院调剂应做到
A.每天盘点1次
B.每周盘点l次
C.每月盘点l次
D.每季度盘点l次
E.每年盘点1次
10.我国规定，三级医院设置的临床药师不得少于
A.1名
B.2名
C.3名
D.4名
E.5名
11.医疗机构配制的制剂
A.只能供本单位使用
B.只能在一定范围的单位间使用
C.只能供临床单位使用
D.只能供同类单位使用
E.只能供本地区临床单位使用
12.超过有效期的产品属于
A.辅料
B.药品
C.新药
D.假药
E.劣药
13.医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并
A.处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
B.处违法生产、销售药品货值金额l倍以上3倍以下的罚款
C.处违法收人50%以上3倍以下的罚款
D.处2万元以上l0万元以下的罚款
E.处l万元以上20万元以下的罚款
14.《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过
A.GLP认证
B.GMP认证
C.GSP认证
D.GPP认证
E.GCP认证
15.个人设置的门诊部、诊所允许配备的药品有
A.片剂、胶囊剂和外用药品
B.常用药品和急救药品
C.口服和外用药品
D.常用药品和常用剂型
E.普通药品和常用药品
16.进口药品到岸后，进口单位向海关申请办 理报关验放手续时应持有
A《进口药品注册证》
B.《进口药品通关单》
C.《进口药品俭验报告单》
D.《进口药品生产许可证》
E.《进口药品准销证》
17.“医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指
A.制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更
B.制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更
C.制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更
D.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更
E.制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更
18.某药品有效期为“2012.08 ”，表示该药品可以使用至
A.2012年8月31日
B.2012年9月31日
C.2012年8月30日
D.2012年7月31日
E.2012年10月31日
19.需在药品说明书中醒目标示的内容有
A.药品说明书的起草日期和修改日期
B.药品说明书的起草日期和核准日期
C.药品说明书的核准日期和修改日期
D.药品说明书的修改日期和废止日期
E.药品说明书的核准日期和废止日期
20.处方点评结果分为
A.合格处方和不合格处方
B.合理处方和不合格处方
C.恰当处方和不恰当处方
D.合理处方和不合理处方
E.无差错处方和差错处方
21.进口药品自首次获准进口之日起5年内应 报告该进口药品的
A.严重不良反应
B.新的不良反应
C.所有不良反应
D.严重的和新的不良反应
E.致死的不良反应
22.每张处方限于
A.1名患者用药
B.2名患者用药
C.3名以下患者用药
D.3名或3名以下患者用药
E.5名以下患者用药
23.《处方管理办法》规定，每张处方不得超过
A.2种药品
B.3种药品
C.4种药品
D.5种药品
E.6种药品
24.毒性药品每次配料必须做到
A.专人复核无误
B.一人以上复核无误
C.两人复核无误
D.两人以上复核无误
E.三人以上复核无误
25.医疗机构设置的第一类精神药品周转库应 做到
A.每班结算
B.每天结算
C.每周结算
D.每旬结算
E.每月结算
26.具有麻醉药品处方权的执业医师超剂量开具麻醉药品的
A.由所在地市级药品监督管理部门取消其麻醉药品处方资格
B.由其所在医院取消其麻醉药品处方资格
C.由所在地市级卫生行政管理部门取消其麻醉药品处方资格
D.由所在地省级药品监督管理部门取消其麻醉药品处方资格
E.由所在地省级卫生行政管理部门取消其麻醉药品处方资格
27.药学部门负责人可以担任药事管理与药物治疗学委员会的
A.主任委员
B.副主任委员
C.秘书长
D.秘书
E.委员
28.医疗机构中直接接触药品的药学人员应当
A.每半年进行l次健康检查
B.每年进行1次健康检查
C.每2年进行1次健康检查
D.每3年进行1次健康检查
E.每5年进行1次健康检查
29.非处方药的生产企业必须具有
A.《药品生产合格证》
B.《药品生产批准证》
C.《药品生产许可证》
D.《药品生产执照》
E.《药品生产合法证明》
30.盐酸哌替啶的管理规定是
A.处方为1次用量，药品仅限于医疗机构内使用
B.处方为2口用量，药品仅限于医疗机构内使用
C.处方为1次用量，药品限于凭医师处方购买
D.处方为2日用量，药品限于凭医师处方购买
E.处方为2日用量，药品仅限于戒毒使用
1.答案：C
解析：本题考查经皮给药系统的高分子材料。常用的压敏胶有聚异丁烯压敏胶、丙烯酸类压敏胶、硅橡胶压敏胶。故本题答案选择C。
2.答案：D
解析：本题主要考查影响透皮吸收的因素。第一为生理因素，包括皮肤的条件、皮肤的水合程度、角质层厚度。第二为剂型因素与药物性质，包括药物的剂量浓度、分子量及脂溶
性、pH与pKa、透皮吸收促进剂等。所以本题答案应选择D。
3.答案：E
解析：表面活性剂可与细菌生物膜蛋白质发生强烈作用而使之变性或被破坏。苯扎溴铵、甲酚磺酸钠等大部分阳离子表面活性剂和小部分阴离子表面活性剂都可作杀菌剂使用。故本题答案选择E。
4.答案：C
解析：本题考查注射液的一般质量要求。注射液的pH要求与血液相等或相近(血液pH约7.4)，一般控制在4～9范围内。故答案应选择C。
5.答案：B
解 析：本题考查糖浆剂的特点及制法。糖浆剂是含有药物或不含药物的浓蔗糖水溶液，含糖量高，渗透压大，本身有防腐作用，可作矫味剂、助悬剂应用;纯蔗糖的近 饱和水溶液为单糖浆;采用混合法制备糖浆剂，若药物为含醇制剂，可先与适量甘油混合，再与单糖浆混匀，甘油作稳定剂用。但糖浆剂为真溶液型液体制剂，不是 高分子溶液。所以本题答案应选择B。
6.答案：B
解析：本题考查水性凝胶基质的种类。常用的水性凝胶基质有卡波姆和纤维素衍生物，故本题答案应选择8。
7.答案：D
解析：医院制剂的分类方法有3种：①按照制剂来源分类，医院制剂可以分为标准制剂和非标准制剂;②按照制剂制备过程中的洁净级别要求分为灭菌制剂、普通制剂;③按药品类别，医院制剂分为化学药品制剂、中药制剂和特殊制剂。
8.答案：D
解 析：医院药学部门应当会同医疗管理部门，根据医院诊疗科目、科室设置、技术水平、诊疗量等实际情况，确定具体抽样方法和抽样率，其中门、急诊处方的抽样率 不应少于总处方量的1‰，且每月点评处方绝对数不应少于l00张;病房(区)医嘱单的抽样率(按出院病历数计)不应少于1%，且每月点评出院病历绝对数不 应少于30份。 59.答案：D 解析：住院调剂工作规定，应严格各类药
品管理制度，发放药品要逐日统计处方数量，核算金额，专册登记;每季度进行1次盘点，作到账物相符。
10.答案：E
解析：医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。
11.答案：A
解析：我国规定，医疗机构配制的制剂只能供本单位使用。
12.答案：E
解 析：《药品管理法》规定，禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效 期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。因此，本题的正确答案 为E。
13.答案：B
解析：《药品管理法》第84条规定，医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额l倍以上3倍以下的罚款;有违法所得的，没收违法所得。
14.答案：C
解析：我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证，简称GMP认证;而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证，简称GSP认证。
15.答案：B
解析：《药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。
16.答案：B
解 析：《药品管理法实施条例》规定，进口药品到岸后，进口单位应持《进口药品注册证》或《医药产品注册证》以及产地证明原件、购货合同副本、装箱单、运单、 货运发票、出厂检验报告书、说明书等材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案。口岸所在地药品监督管理部门经审查，提交的材料符合要求的，发给《进口药品 通关单》。进口单位凭《进口药品通关单》向海关申请办理报关验放手续。因此，正确答案是B，而不是A。
17.答案：D
解析：《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。
18.答案：D
解 析：《药品说明书和标签管理规定》指出，药品有效期的表示方式有“有效期至×××x年××月”、“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××年 ××月××日”、“有效期至××××/××/××”。其分别表示该药品可以使用至对应年月的前一个月及对应年月日的前一天。某药品有效期为 2012.08.，则表示该药品可以使用至2012年7月31日。
19.答案：C
解析：《药品说明书和标签管理规定》要求，药品说明书核准日期和修改日期应当在药品说明书中醒目标示。
20.答案：D
解析：《医院处方点评管理规范(试行)》规定，处方点评结果分为合理处方和不合理处方。
21.答案：C
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应;满5年的，报告新的和严重的不良反应。
22.答案：A
解析：《处方管理办法》规定，处方书写必须遵循一定规则，每张处方仅限于l名患者的用药。
23.答案：D
解析：《处方管理办法》规定，处方书写必须
遵循一定规则，西药、中成药处方每种药品需另起一行，每张处方不得超过5种药品。
24.答案：D
解析：《医疗用毒性药品管理办法》规定，毒性药品药厂每次配料，必须经两人以上复核无误，并详细记录每次生产用原料和成品数。
25.答案：B
解析：《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》指出，医疗机构在门诊、急诊、住院等药房设置的麻醉药品、第一类精神药品周转库应做到每天结算。
26.答案：B
解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，具有麻醉药品处方权的执业医师违反规定开具麻醉药品的和第一类精神药品处方的，由其所在医院取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。
27.答案：B
解析：《医疗机构药事管理规定》规定，医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)副主任委员。
28.答案：B
解析：《医疗机构药事管理规定》规定，直接接触药品的药学人员应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
29.答案：C
解析：我国规定，所有的药品生产企业均需取得《药品生产许可证》方可从事药品的生产活动。非处方药亦不例外。
30.答案：A
解析：《麻醉药品、精神药品处方管理规定》指出，对于需要特别管制的麻醉药品，如盐酸哌替啶，其处方限量为l次用量，且药品仅限于医疗机构内使用。